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医疗机械无尘车间的建造需要遵守哪些标准和规范？

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上海尧尘净化科技有限公司2023-06-22

上海尧尘净化科技有限公司告诉广大消费者，建设医疗机械领域的无尘车间需要遵守以下标准和规范：医疗器械生产质量管理规范，是一种国际通用的质量管理标准，要求医疗器械生产企业建立规范的质量管理体系，确保生产的医疗器械符合质量要求。国际标准化组织，是一个国际性的标准化组织，制定了许多与医疗器械相关的标准，如ISO 14644-1和ISO 14698-1等。

本回答由 上海尧尘净化科技有限公司 提供

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简介：上海尧尘净化科技有限公司主要从事：化妆品、食品、电子、生物制药、医疗器械等行业的净化车间设计装修。
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